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當前位置:首頁 關于荃信公司簡介

公司簡介

荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的生物醫藥企業,擁有完全自主研發的藥物管線及成熟的商業級規模的內部生產能力。荃信生物秉持“為最大多數病患而創新”的發展理念,力求解決關注領域內的藥物可及性和可負擔性問題。

基于完整的自主創新能力,荃信生物已形成多個創新品種的產品管線,其中1個品種已獲批上市,2個品種處于臨床III期,4個品種分別處于臨床II期及I期,適應癥覆蓋銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、哮喘、炎癥性腸病等皮膚、風濕、呼吸、消化四大疾病領域,是國內在自身免疫及過敏性疾病領域布局領先的公司之一。同時,通過與華東醫藥等企業的商業化合作,也使得荃信生物達成了研發、生產及銷售的全產業鏈整合布局,發展確定性進一步增強。

目前,荃信生物已擁有及申報國內外專利百余項,為國家級高新技術企業,亦被江蘇省生產力促進中心認定為潛在獨角獸企業。

使命

“追求科學創新,提供可負擔的優質療法”

愿景

“解決患者未被滿足的需求,樹立自身免疫領域的領導地位”

價值觀

“用我們的努力,實現自我價值,創造社會福祉”

為實現公司使命與愿景,荃信生物堅持踐行核心價值觀,通過持續的自主創新、前瞻的產業化布局及多元化的合作,持續推進研發進程,不斷擴充產品管線。讓創新可持續,讓患者可負擔,讓藥物更可及!

優勢與戰略

我們的優勢
01
專注于自身免疫及過敏性疾病治療方案,全面布局皮膚、風濕、呼吸及消化四大疾病領域
02
自身免疫及過敏性疾病領域的多樣管線,單抗管線逐步進入兌現期, 雙抗矩陣高效開發
03
成熟的商業級規模生產能力,確保以穩定及成本可控的方式供應產品
04
務實的商業化模式及多元化的戰略合作持續豐富公司現金流,增強抗風險能力,保障產品盡快上市
05
富有遠見且擁有豐富行業經驗和成功創業經歷的管理團隊
我們的戰略
01
持續穩住基本盤,爭取到2030 年至少5款產品獲批上市并形成可觀銷售規模
02
推進雙特異性抗體候選藥物研發,戰略性地擴充管線,以滿足相關領域巨大治療需求
03
持續優化CMC質量管理體系, 提高生產效率,提升產能利用率,強化自我造血能力
04
堅決執行出海戰略,進一步拓展更多海外合作伙伴,持續與知名藥企開展商業化合作,進一步強化發展確定性
05
以人為本,持續招募及發展人才,注重員工成長

企業歷程

創新求索,從未止步
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2016
  • 2015
  • 與 Windward Bio 就公司自主研發的QX027N達成授權合作

    與羅氏的QX031N許可協議生效

    長效雙抗QX027N獲得兩項臨床試驗默示許可

    與羅氏達成QX031N的全球獨家許可協議

    產業化基地成功通過歐盟QP審計

    與翰森制藥集團有限公司聯合開發的QX004N 進入銀屑病III期臨床試驗階段

    與Caldera就聯合開發、生產及商業化QX030N達成協議,實現產品出海

    QX001S用于兒童斑塊狀銀屑病的上市許可申請獲批

    QX004N治療銀屑病的Ⅱ期臨床數據于AAD2025發布

    QX001S用于克羅恩病的上市許可申請獲得受理

  • QX004N I期臨床試驗數據在皮科頂刊JAMA Dermatology發布

    QX001S用于兒童斑塊狀銀屑病的上市許可申請獲得受理

    賽樂信?(QX001S)成功上市并開出全國首張處方

    與華東醫藥就聯合開發及商業化QX005N達成協議

    QX005N治療結節性癢疹的II期臨床數據于CSD2024發布

    啟動QX005N治療特應性皮炎及結節性癢疹的III期臨床試驗

    取得QX013N治療慢性自發性蕁麻疹的IND許可

    與翰森制藥就開發、生產及商業化QX004N達成協議

    荃信生物成功在香港聯交所主板上市

    與健康元就開發及商業化QX008N達成協議

    取得QX005N治療結節性癢疹的突破性療法認定

  • 完成QX001S治療銀屑病的III期臨床試驗,提交BLA并獲得受理

    完成QX002N治療強直性脊柱炎的II期臨床試驗并啟動III期臨床試驗

    啟動QX005N治療成人結節性癢疹及慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的II期臨床試驗

    啟動QX004N治療銀屑病的II期臨床試驗

    取得QX005N治療慢性阻塞性肺疾病及青少年特應性皮炎的IND許可

    與中國藥科大學共建聯合實驗室

    連續四年獲評江蘇省潛在獨獸企業,連續獲得多家業內機構獎項

  • 連續三年獲評江蘇省潛在獨角獸企業,連續獲得多家業內權威機構獎項

    QX001S在中國用于治療銀屑病的III期臨床試驗達到其主要終點

    啟動QX002N在中國治療AS的II期臨床試驗, 完成患者入組

    從FDA取得QX008N治療重度哮喘的IND批準

    取得QX008N在中國治療哮喘和中重度慢性阻塞性肺病的IND批準

    取得QX005N在中國治療慢性自發性蕁麻疹、結節性癢疹及中重度哮喘的IND批準

    取得QX004N在中國治療克羅恩病的IND批準

    取得國家高新技術企業證書

    完成C輪融資,并籌得人民幣2.275億元

    獲批建設省級工程中心(江蘇省免疫性疾病抗體工程研究中心)

  • 荃信生物由有限責任公司轉為股份有限公司

    取得QX005N在中國治療慢性鼻竇炎合并鼻息肉的IND批準

    取得QX006N在中國治療系統性紅斑狼瘡的IND批準

    取得QX004N在中國治療銀屑病的IND批準

    完成QX002N在中國治療AS的Ia期臨床試驗

    完成B++輪融資,并籌得人民幣3億元

  • 完成B+輪融資,并籌得人民幣3.7億元

    與華東醫藥附屬公司中美華東就國內聯合開發及商業化QX001S達成協議

    完成B輪融資,并籌得人民幣2.3億元

    取得QX005N在國內對成人治療中重度AD的IND批準

    完成QX001S在中國治療銀屑病的I期臨床試驗;

  • 取得QX002N在國內治療成人活動性AS的IND批準

  • 在泰州成立專注于CMC的附屬公司“賽孚士”

    取得QX001S在中國治療中重度斑塊型銀屑病的IND批準

  • 完成A輪融資,并籌得人民幣1.2億元

  • 完成Pre-A輪融資,并籌得人民幣1400萬元

    荃信生物成立,落戶中國醫藥城(泰州)